封闭式负压护创材料

广州润虹医药科技股份有限公司是封闭式负压护创材料生产厂家，公司成立于2004年，建设总面积5000平米，拥有万级微生物检验室、10万级净化车间、30万级外包车间、15条生产线，已通过ISO13485认证、《医疗器械生产企业质量体系考核》，欢迎您在线咨询！
咨询电话：19927440175(点击号码拨打电话)

封闭式负压护创材料

封闭式负压护创材料型号为PU-Ⅰ型、PU-ll型、PU-III型，规格分为A、B、C、D、E、F、G、H、K。

1.产品无菌。
2.产品为海绵状,表面应整洁、无杂质、无异味、无破损。
3.具有良好的断裂伸长率及液体吸收性能。

封闭式负压护创材料由引流管、粘贴膜和医用海绵组成﹔可配有冲洗管、三通、直通、夹子、延长管。PU-l型只含聚氨酯海绵;PU-ⅡI型含有聚氨酯海绵、引流管（带侧孔）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管;PU-Ⅲ型含有聚氨酯海绵、引流管（带吸盘）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管。

1、按常规方法，在彻底清创止血的基础上，根据创面大小选择合适护创材料型号。
2、在清洁情况下，撕开护创材料内包装，将其覆盖于创面。
3、可根据临床需要，修剪或拼接护创材料，必要时适当缝合固定。
4、将多根引流管用连接头合并成一或两个出口。
5、外部用医用贴膜粘贴覆盖,将创面及护创材料全部封闭。
6、把引流管出口接上负压源，调节负压范围1 25mmHg (16.67kPa)左右，持续吸引3~7天后取出。

本产品用于负压封闭引流治疗，适用于:
1.溃疡、压疮（褥疮）
2.急性创面
3.慢性创面及愈性创面
4.创面移植后受皮区的应用、进行引流。

1、凝血功能异常或有血液疾病史者;
2、严重的低蛋白血症;
3、严重的休克未纠正或者并有其他严重的致命性损伤者﹔
4、恶性肿瘤创面﹔
5、坏死组织结痂;
6、非治愈性骨髓炎﹔
7、非管状和不可探测的瘘管﹔
8、暴露的脉管、神经吻合部位、骨组织及肌腱﹔
9、伤口处存在恶性肿瘤。

1、应避免本产品与酒精有机溶剂接触。
2、本产品遇碘酒变色，但属正常情况，无需特殊处理。
3、内包装打开后建议在15分钟内使用，防止污染和变干。
4、本产品为一次性使用，不可重新消毒反复使用，包装上有一次性使用符号。
5、使用本产品的操作应由医护人员进行。
6、如有包装袋破损者，严禁使用。
7、本产品使用后按常规医疗废品消毒、毁坏处置。
8、使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、灭菌有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用。
9、本产品累积使用时间应不超过30天（企业未对使用大于30天的遗传毒性、亚曼全身毒性进行生物学评价)。

【标签所用图形、符号、缩写等内容的解释】

【储存条件】常温保存。
【有效期】二年。
【注册证编号/产品技术要求编号】粤械注准20202141878
【医疗器械生产许可证编号】粤食药监械生产许20071496号
【生产批号、生产日期、失效日期】见标签。
【注册人/生产企业】广州润虹医药科技股份有限公司
【住所】广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6）栋第5层
【生产地址】广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6）栋第5层

负压创面治疗技术(Negative Pressure WoundTherapy,NPWT)是一种促进组织修复、创面愈合的纯物理疗法，高效、简单、经济。已广泛应用于欧美国家，被誉为当前治疗创伤的革命性技术，是创伤治疗领域新的里程碑。作为一种促进创面愈合的新型疗法，疗效肯定，经济效益明显，禁忌症少，已逐渐成为当代创面治疗的主流。
封闭式负压护创材料弥补现有负压引流护创产品的引流管易堵塞、漏气等不足之处。

1.新型吸盘带冲洗功能,扁平设计更利于临床使用
2.外置吸盘，无需贴膜系管，降低封膜难度，减少术后漏气的风险
3.尤其对于背部患者，不影响患者休息，设计更人性化

本产品用于负压封闭引流治疗，适用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅1I度的烧烫伤创面）进行引流。

内分泌科、皮肤科、普外科、烧伤科、周围血管科、创面修复中心、美容整形科等。