封闭式负压护创材料

捷尔生-封闭式负压护创材料
规格:
PU-I PU-II PU-III
备注:型号PU-I型只含有氨气酯海绵敷料;PU-II型为普通导管型,导管远端有沿长轴方向均匀排列侧孔;PU-III型为吸盘式结构,导管远端为吸盘式形状。

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广州润虹医药科技股份有限公司是封闭式负压护创材料生产厂家,公司成立于2004年,建设总面积5000平米,拥有万级微生物检验室、10万级净化车间、30万级外包车间、15条生产线,已通过ISO13485认证、《医疗器械生产企业质量体系考核》,欢迎您在线咨询!
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产品名称

封闭式负压护创材料

型号规格

封闭式负压护创材料型号为PU-Ⅰ型、PU-ll型、PU-III型,规格分为A、B、C、D、E、F、G、H、K。

封闭式负压护创材料型号规格
序号 规格 长度(cm) 宽度(cm) 厚度(cm)
1 A 5±0.5 5±0.5 3.0±1.0
2 B 10±0.5 5±0.5 3.0±1.0
3 C 15±0.5 5±0.5 3.0±1.0
4 D 10±0.5 7±0.5 3.0±1.0
5 E 15±0.5 8±0.5 3.0±1.0
6 F 15±0.5 10±0.5 3.0±1.0
7 G 20±1.0 10±0.5 3.0±1.0
8 H 20±1.0 15±0.5 3.0±1.0
9 K 30±1.0 20±1.0 3.0±1.0

产品性能

1.产品无菌。
2.产品为海绵状,表面应整洁、无杂质、无异味、无破损。
3.具有良好的断裂伸长率及液体吸收性能。

结构组成

封闭式负压护创材料由引流管、粘贴膜和医用海绵组成﹔可配有冲洗管、三通、直通、夹子、延长管。PU-l型只含聚氨酯海绵;PU-ⅡI型含有聚氨酯海绵、引流管(带侧孔)、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管;PU-Ⅲ型含有聚氨酯海绵、引流管(带吸盘)、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管。

使用方法

1、按常规方法,在彻底清创止血的基础上,根据创面大小选择合适护创材料型号。
2、在清洁情况下,撕开护创材料内包装,将其覆盖于创面。
3、可根据临床需要,修剪或拼接护创材料,必要时适当缝合固定。
4、将多根引流管用连接头合并成一或两个出口。
5、外部用医用贴膜粘贴覆盖,将创面及护创材料全部封闭。
6、把引流管出口接上负压源,调节负压范围1 25mmHg (16.67kPa)左右,持续吸引3~7天后取出。

适用范围

本产品用于负压封闭引流治疗,适用于:
1.溃疡、压疮(褥疮)
2.急性创面
3.慢性创面及愈性创面
4.创面移植后受皮区的应用、进行引流。

禁忌症

1、凝血功能异常或有血液疾病史者;
2、严重的低蛋白血症;
3、严重的休克未纠正或者并有其他严重的致命性损伤者﹔
4、恶性肿瘤创面﹔
5、坏死组织结痂;
6、非治愈性骨髓炎﹔
7、非管状和不可探测的瘘管﹔
8、暴露的脉管、神经吻合部位、骨组织及肌腱﹔
9、伤口处存在恶性肿瘤。

注意事项

1、应避免本产品与酒精有机溶剂接触。
2、本产品遇碘酒变色,但属正常情况,无需特殊处理。
3、内包装打开后建议在15分钟内使用,防止污染和变干。
4、本产品为一次性使用,不可重新消毒反复使用,包装上有一次性使用符号。
5、使用本产品的操作应由医护人员进行。
6、如有包装袋破损者,严禁使用。
7、本产品使用后按常规医疗废品消毒、毁坏处置。
8、使用前检查包装是否完好,并对包装标志、生产日期、灭菌有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用。
9、本产品累积使用时间应不超过30天(企业未对使用大于30天的遗传毒性、亚曼全身毒性进行生物学评价)。

【标签所用图形、符号、缩写等内容的解释】

其它

【储存条件】常温保存。
【有效期】二年。
【注册证编号/产品技术要求编号】粤械注准20202141878
【医疗器械生产许可证编号】粤食药监械生产许20071496号
【生产批号、生产日期、失效日期】见标签。
【注册人/生产企业】广州润虹医药科技股份有限公司
【住所】广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层
【生产地址】广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层

关于负压创面治疗技术

负压创面治疗技术(Negative Pressure WoundTherapy,NPWT)是一种促进组织修复、创面愈合的纯物理疗法,高效、简单、经济。已广泛应用于欧美国家,被誉为当前治疗创伤的革命性技术,是创伤治疗领域新的里程碑。作为一种促进创面愈合的新型疗法,疗效肯定,经济效益明显,禁忌症少,已逐渐成为当代创面治疗的主流。
封闭式负压护创材料弥补现有负压引流护创产品的引流管易堵塞、漏气等不足之处。

促进创面愈合的临床机理

产品特点

1.新型吸盘带冲洗功能,扁平设计更利于临床使用
2.外置吸盘,无需贴膜系管,降低封膜难度,减少术后漏气的风险
3.尤其对于背部患者,不影响患者休息,设计更人性化

使用范围

本产品用于负压封闭引流治疗,适用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅1I度的烧烫伤创面)进行引流。

适用科室

内分泌科、皮肤科、普外科、烧伤科、周围血管科、创面修复中心、美容整形科等。

临床案例

注册信息

注册证编号 粤械注准20202141878
管理类别 第二类
型号规格 封闭式负压护创材料型号为PU-Ⅰ型、PU-Ⅱ型、PU-Ⅲ型,规格分为A、B、C、D、E、F、G、H、K。
结构及组成/主要组成成分 封闭式负压护创材料由引流管、粘贴膜和聚氨酯海绵组成;可配有冲洗管、三通、直通、夹子、延长管。PU-Ⅰ型只含聚氨酯海绵;PU-Ⅱ型含有聚氨酯海绵、引流管(带侧孔)、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管;PU-Ⅲ型含有聚氨酯海绵、引流管(带吸盘)、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管。
适用范围/预期用途 本产品用于负压封闭引流治疗,适用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。

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请问你们是厂家吗?
您好,我们拥有5000㎡生产基地,从事封闭式负压护创材料的研发生产已有多年,资质齐全。公司和重点大学医学部、研究所长期合作研发,由张博士带领研发团队,拥有优秀的产品竞争力。欢迎您来厂参观。
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研发&生产:大品牌、18年大厂、值得依赖。工厂5000平方米、固定资产5000万、研发人员26名、专利160多项。合作机构:重点大学、研究所、强强联合。合作的机构有中山大学、暨南大学、华南农业大学、武汉大学、华南理工大学、香港科技大学、广东药科大学、中科院广州生物医药与健康研究院、南方医科大学。
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